【海南李武平律師案例】衛生行政處罰一案

【海南李武平律師案例】衛生行政處罰一案

海南省第二中級人民法院

行政判決書

(2021)瓊97行終XXX號

    上訴人（一審原告）XXX

    被上訴人（一審被告）XX市衛生健康委員會

    被上訴人（一審被告）XX市人民政府

    委托訴訟代理人林XX，XX市司法局工作人員。

    委托訴訟代理人李武平，海南正凱律師事務所律師。

    上訴人XXX因與被上訴人XX市衛生健康委員會（以下簡稱市衛健委）、XX市人民政府（以下簡稱市政府）衛生行政處罰一案，不服海南省洋浦經濟開發區人民法院( 2020)瓊9 7 01

行初XX號行政判決，向本院提起上訴。本院受理后依法組成合議庭審理了本案。本案現已審理終結。

    被訴行政行為：2 0XX年X月X日，市衛健委作出XX衛醫罰(20XX)9號《行政處罰決定書》（以下簡稱9號處罰決定），查明XXX從2 01 9年1 2月始，未取得醫師資格證書和醫師執業證書，在XX市XX鎮XX市場XX號“XXXXXXX店”開展非醫師行醫活動。2 02 0年3月7日、3月1 4日、3月2 4日等多次為患者XX使用自制的假藥進行用藥治療，違反《中

華人民共和國執業醫師法》（以下簡稱《執業醫師法》）第十四條第二款規定，依據《執業醫師法》第三十九條和《海南省衛生和計劃生育委員會行政處罰自由裁量標準制度》的規定，對XXX處以沒收《證據先行登記保存決定書》載明的藥品器械，沒收違法所得X萬元，罰款X萬元。2 02 0年XX月2X日，市政府根據XXX復議申請作出XX府復決字(2020)XX號《行政復議決定書》（以下簡稱XX號復議決定），決定維持X號處罰決定。

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    本院認為，本案爭議焦點：1．市衛健委作出的X號處罰決定是否合法；2．市政府作出的29號復議決定是否合法。

    關于市衛健委作出的9號處罰決定是否合法的問題。《執業醫師法》第十四條第二款規定，只有取得醫師資格證，并經醫師注冊并取得執業證書，方可從事醫師執業活動。本案中，上訴人XXX未取得醫師資格證書和醫師執業證書，為XX等多名患者進行診療，用自制藥為XX進行治療，收受了XX等患者費周共計X萬元，市衛健委根據XX家屬的舉報信訪件、詢問筆錄及現場扣押的物品、XX入院記錄等證據，認定XXX在“XXXXXXX店”開展非醫師行醫活動的事實清楚、證據確鑿。XXX主張其在開展新藥物臨床試驗，但未能提供其開展新藥臨床試驗已經國務院藥品監督管理部門批準或國務院藥品監督管理部門受理其臨床試驗申請未在受理之日起六十日內作出決定的證據。故XXX的主張不符合《藥品管理法》第十九條及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第二十九條、第三十條的規定，本院不予支持。鑒于XXX在未取得醫師資格證書和醫師執業證書的情況下為XX進行診治，造成XX病情貽誤，經搶救無效死亡的后果。市衛健委根據查明的事實，適用《執業醫師法》第三十九條及《海南省衛生和計劃生育委員會行政處罰自由裁量基準制度》第1 8 2項的規定，對XXX處以沒收《證據先行登記保存決定書》載明的藥品器械，沒收違法所得3X萬元，罰款X萬元，適用法律正確，處罰結果適當。市衛健委工作人員根據舉報線索，進行前期調查后呈報立案”告知XXX作出處罰決定的事實、理由、依據及享有的權利   XXX的申請召開聽證會，將調查結果報行政機關負責人審查，=================

    綜上，上訴人XXX的上訴理由不成立，本院不予支持。一審法院認定事實清楚、適用法律正確，本院予以維持。依照《中華人民共和國行政訴訟法》第八十九條第一款第一項的規定，判決如下：

    駁回上訴，維持原判。

附相關法律條文：

《中華人民共和國行政訴訟法》

    第八十九條   人民法院審理上訴案件，按照下列情形，分別處理：

    （一）原判決、裁定認定事實清楚，適用法律、法規正確的，判決或者裁定駁回上訴，維持原判決、裁定；

    （二）原判決、裁定認定事實錯誤或者適用法律、法規錯誤的，依法改判、撤銷或者變更；

   （三）原判決認定基本事實不清、證據不足的，發回原審人民法院重審，或者查清事實后改判；

    （四）原判決遺漏當事人或者違法缺席判決等嚴重違反法定程序的，裁定撤銷原判決，發回原審人民法院重審。

    原審人民法院對發回重審的案件作出判決后，當事人提起上訴的，第二審人民法院不得再次發回重審。

    人民法院審理上訴案件，需要改變原審判決的，應當同時對被訴行政行為作出判決。

《中華人民共和國行政復議法》

第二十二條行政復議原則上采取書面審查的辦法，但是申請人提出要求或者行政復議機關負責法制工作的機構認為有必要時，可以向有關組織和人員調查情況，聽取申請人、被申請人

和第三人的意見。

    第三十一條   行政復議機關應當自受理申請之日起六十日內作出行政復議決定；但是法律規定的行政復議期限少于六十日的除外。情況復雜，不能在規定期限內作出行政復議決定的，經行政復議機關的負責人批準，可以適當延長，并告知申請人和被申請人；但是延長期限最多不超過三十日。

    行政復議機關作出行政復議決定，應當制作行政復議決定書，并加蓋印章。

    行政復議決定書一經送達，即發生法律效力。

《中華人民共和國執業醫師法》

    第十四條   醫師經注冊后，可以在醫療、預防、保健機構中按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍執業，從事相應的醫療、預防、保健業務。

    未經醫師注冊取得執業證書，不得從事醫師執業活動。

    第三十九條   未經批準擅自開辦醫療機構行醫或者非醫師行醫的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫師吊銷其執業證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

《中華人民共和國藥品管理法》

    第十九條   開展藥物臨床試驗，應當按照國務院藥品監督管理部門的規定如實報送研制方法、質量指標、藥理及毒理試驗結果等有關數據、資料和樣品，經國務院藥品監督管理部門批準。國務院藥品監督管理部門應當自受理臨床試驗申請之日起六十個工作日內決定是否同意并通知臨床試驗申辦者，逾期未通知的，視為同意。其中，開展生物等效性試驗的，報國務院藥品監督管理部門備案。

    開展藥物臨床試驗，應當在具備相應條件的臨床試驗機構進行。藥物臨床試驗機構實行備案管理，具體辦法由國務院藥品監督管理部門、國務院衛生健康主管部門共同制定。

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

    第二十九條   藥物臨床試驗、生產藥品和進口藥品，應當符合《藥品管理法》及本條例的規定，經國務院藥品監督管理部門審查批準；國務院藥品監督管理部門可以委托省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門對申報藥物的研制情況及條件進行審查，對申報資料進行形式審查，并對試制的樣品進行檢驗。具體辦法由國務院藥品監督管理部門制定。

    第三十條研制新藥，需要進行臨床試驗的，應當依照《藥品管理法》第二十九條的規定，經國務院藥品監督管理部門批準。

    藥物臨床試驗申請經國務院藥品監督管理部門批準后，申報人應當在經依法認定的具有藥物臨床試驗資格的機構中選擇承擔藥物臨床試驗的機構，并將該臨床試驗機構報國務院藥品監督管理部門和國務院衛生行政部門備案。

    藥物臨床試驗機構進行藥物臨床試驗，應當事先告知受試者或者其監護人真實情況，并取得其書面同意。